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修订后,规定主要有三方面变化:一是要求有限空间作业必须配备监护人,要求工贸企业配备专职或者兼职的监护人员,监护人员要具备相应的安全知识和应急处置能力,专门负责监督有限空间作业安全措施的落实;二是突出作业审批和现场安全管理及处置,对关键环节的管理要求进行了系统完善;三是突出重点对象监督管理,对涉及中毒和窒息风险、需要重点监督管理的有限空间列出清单,实行目录管理。

《办法》共7章,对拟在中国境内生产并销售特医食品和拟向中国出口特医食品的境外生产企业,从申请条件、注册程序、临床试验、标签与说明书、监督管理、法律责任等方面作出规定。其中包括,制定优先审评审批程序,将罕见病、临床急需新类型特医食品纳入优先审评审批程序秘密通道1号入口2号,引导鼓励企业研发临床急需产品,满足临床病患需要。

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运用全新的功能,让使用更加安全便捷
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